iNCOVACC, birincil, heterolog güçlendirici için dünyadaki ilk intranazal Covid aşısı: Bharat Biotech | Hindistan HaberleriHAYDERABAD: Bharath Biyoteknoloji Pazartesi günü dedi ki iNCOVACC birincil aşı ve iki doz başka bir aşı almış olanlar için heterolog güçlendirici olarak acil kullanım izni (EUA) alan dünyanın ilk burun içi Covid-19 aşısı oldu. Her iki EUA da 18 yaş ve üstü kişiler için verilmiştir.
iNCOVACC, Wuhan suşundan türetilmiş, füzyon öncesi stabilize SARS-CoV-2 başak proteini içeren, rekombinant replikasyon eksikliği olan adenovirüs vektörlü bir aşıdır.
Bharat Biotech başkanı ve genel müdürü Doktor Krishna Ellaşirketin ayrıca geleceğe hazırlık için Covid-19 varyantına özgü aşılar geliştirmeye başladığını söyledi.
“Covid-19 aşılarına talep olmamasına rağmen, gelecekteki bulaşıcı hastalıklara karşı platform teknolojilerine iyi hazırlıklı olmamızı sağlamak için burun içi aşılarda ürün geliştirmeye devam ettik” dedi.
Haydarabad merkezli aşı üreticisi, Hindistan ilaç düzenleyicisinin şu anda yürürlükte olan onayları ile aşının piyasaya sürülme tarihlerini, fiyatlandırmasını ve bulunabilirliğini zamanla açıklayacağını söyledi. Aşının, aşı ile entegrasyonundan sonra uygulama için uygun hale gelmesi bekleniyor. İnek portal.
Bharat Biotech, intranazal aşı platformunun – iNCOVACC – varyanta özgü aşıların daha hızlı geliştirilmesini sağlamanın çifte faydasını sunduğunu ve kolay burundan vermenin, pandemiler ve salgınlar sırasında ortaya çıkan endişe verici varyantlardan korunmak için toplu bağışıklamayı mümkün kılacağını söyledi.
Faz 1, 2 ve 3 klinik deneylerinde değerlendirilen aşı, burun damlaları yoluyla burun içine verilmesine izin verecek şekilde özel olarak formüle edilmiş ve mümkün olduğu kadar düşük ve orta gelirli ülkelerde uygun maliyetli olacak şekilde tasarlanıp geliştirilmiştir. şirket, 2-8°C’de saklanabileceğini de sözlerine ekledi.
Şirket, Hindistan’ı kapsayan operasyonlarla Gujarat, Karnataka, Maharashtra ve Telangana dahil olmak üzere Hindistan’daki birçok tesiste büyük üretim kapasiteleri oluşturduğunu söyledi.
Hindistan uyuşturucu düzenleyicisi, bu yıl Eylül ayında iNCOVACC için birincil iki dozluk aşı olarak EUA’yı verdikten sonra, Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) geçen Cuma günü güçlendirici için EUA’yı onayladı.
Birincil iki dozluk bir aşı olarak iNCOVACC’nin güvenliğini ve immünojenisitesini test etmeye yönelik faz-3 denemeleri, Hindistan’daki 14 tesiste yaklaşık 3.100 gönüllü üzerinde yürütülürken, heterolog güçlendirici için Hindistan’daki 9 deneme tesisinde yaklaşık 875 gönüllü üzerinde gerçekleştirildi. .
İmmünojenitesi, PRNT tahlilleri ile serum nötralize edici antikorlar aracılığıyla ve ELISA’lar aracılığıyla serum IgG’leri ile değerlendirildi. Burun içi yoldan alınan aşının değerlendirilmesi için serum ve tükürükte ELISA ile IgA’lar değerlendirildi. iNCOVACC’nin atalara ait ve omikron varyantlarına karşı uzun süreli bellek T ve B hücresi tepkilerini ortaya çıkarma kabiliyeti için de değerlendirme yapıldı.
Bharat Biotech, iNCOVACC’nin güvenlik üzerindeki etkisini belirlemek için de değerlendirildiğini ve deneme sırasında belgelenen reaktojenik olaylar ile olumsuz olayların diğer Covid-19 aşılarından yayınlanan verilerle oldukça karşılaştırılabilir olduğunu söyledi.
Aşıyı Washington Üniversitesi, St Louis ile ortaklaşa geliştiren Bharat Biotech, “Ürün geliştirme verileri hakemli dergilere gönderilecek ve kamuya açık hale getirilecek” dedi.
Süre WashU rekombinant adenoviral vektörlü yapıyı tasarlayıp geliştirdi ve klinik öncesi çalışmalarda etkinlik açısından değerlendirdi; klinik öncesi güvenlik değerlendirmesiyle ilgili ürün geliştirme, büyük ölçekli üretim ölçeği büyütme, formülasyon ve insan klinik denemeleri dahil olmak üzere uygulama cihazı geliştirme Bharat Biotech tarafından gerçekleştirildi.
Ürün geliştirme ve klinik deneyler kısmen ABD tarafından finanse edildi. Hindistan hükümetibiyoteknoloji departmanının COVID Suraksha Programı aracılığıyla.
Yasal Uyarı: Sitemiz tasarım aşamasındadır ve tüm içerikler hayal ürünüdür. Gerçek kişi ve kurumlar ile benzerlikleri tamamen tesadüfidir. İçerikler haber niteliği taşımaz ve gerçekliği yoktur. Sitemiz taslak aşamasında rastgele oluşturulan içeriklerden sorumlu değildir. Yinede sitemizden kaldırılmasını istediğiniz içerikler için [email protected] adresine mail ileterek taleplerinizi iletmeniz halinde yasal süre içerisinde tüm içerikler sitemizden kaldırılacaktır.
iNCOVACC, Wuhan suşundan türetilmiş, füzyon öncesi stabilize SARS-CoV-2 başak proteini içeren, rekombinant replikasyon eksikliği olan adenovirüs vektörlü bir aşıdır.
Bharat Biotech başkanı ve genel müdürü Doktor Krishna Ellaşirketin ayrıca geleceğe hazırlık için Covid-19 varyantına özgü aşılar geliştirmeye başladığını söyledi.
“Covid-19 aşılarına talep olmamasına rağmen, gelecekteki bulaşıcı hastalıklara karşı platform teknolojilerine iyi hazırlıklı olmamızı sağlamak için burun içi aşılarda ürün geliştirmeye devam ettik” dedi.
Haydarabad merkezli aşı üreticisi, Hindistan ilaç düzenleyicisinin şu anda yürürlükte olan onayları ile aşının piyasaya sürülme tarihlerini, fiyatlandırmasını ve bulunabilirliğini zamanla açıklayacağını söyledi. Aşının, aşı ile entegrasyonundan sonra uygulama için uygun hale gelmesi bekleniyor. İnek portal.
Bharat Biotech, intranazal aşı platformunun – iNCOVACC – varyanta özgü aşıların daha hızlı geliştirilmesini sağlamanın çifte faydasını sunduğunu ve kolay burundan vermenin, pandemiler ve salgınlar sırasında ortaya çıkan endişe verici varyantlardan korunmak için toplu bağışıklamayı mümkün kılacağını söyledi.
Faz 1, 2 ve 3 klinik deneylerinde değerlendirilen aşı, burun damlaları yoluyla burun içine verilmesine izin verecek şekilde özel olarak formüle edilmiş ve mümkün olduğu kadar düşük ve orta gelirli ülkelerde uygun maliyetli olacak şekilde tasarlanıp geliştirilmiştir. şirket, 2-8°C’de saklanabileceğini de sözlerine ekledi.
Şirket, Hindistan’ı kapsayan operasyonlarla Gujarat, Karnataka, Maharashtra ve Telangana dahil olmak üzere Hindistan’daki birçok tesiste büyük üretim kapasiteleri oluşturduğunu söyledi.
Hindistan uyuşturucu düzenleyicisi, bu yıl Eylül ayında iNCOVACC için birincil iki dozluk aşı olarak EUA’yı verdikten sonra, Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO) geçen Cuma günü güçlendirici için EUA’yı onayladı.
Birincil iki dozluk bir aşı olarak iNCOVACC’nin güvenliğini ve immünojenisitesini test etmeye yönelik faz-3 denemeleri, Hindistan’daki 14 tesiste yaklaşık 3.100 gönüllü üzerinde yürütülürken, heterolog güçlendirici için Hindistan’daki 9 deneme tesisinde yaklaşık 875 gönüllü üzerinde gerçekleştirildi. .
İmmünojenitesi, PRNT tahlilleri ile serum nötralize edici antikorlar aracılığıyla ve ELISA’lar aracılığıyla serum IgG’leri ile değerlendirildi. Burun içi yoldan alınan aşının değerlendirilmesi için serum ve tükürükte ELISA ile IgA’lar değerlendirildi. iNCOVACC’nin atalara ait ve omikron varyantlarına karşı uzun süreli bellek T ve B hücresi tepkilerini ortaya çıkarma kabiliyeti için de değerlendirme yapıldı.
Bharat Biotech, iNCOVACC’nin güvenlik üzerindeki etkisini belirlemek için de değerlendirildiğini ve deneme sırasında belgelenen reaktojenik olaylar ile olumsuz olayların diğer Covid-19 aşılarından yayınlanan verilerle oldukça karşılaştırılabilir olduğunu söyledi.
Aşıyı Washington Üniversitesi, St Louis ile ortaklaşa geliştiren Bharat Biotech, “Ürün geliştirme verileri hakemli dergilere gönderilecek ve kamuya açık hale getirilecek” dedi.
Süre WashU rekombinant adenoviral vektörlü yapıyı tasarlayıp geliştirdi ve klinik öncesi çalışmalarda etkinlik açısından değerlendirdi; klinik öncesi güvenlik değerlendirmesiyle ilgili ürün geliştirme, büyük ölçekli üretim ölçeği büyütme, formülasyon ve insan klinik denemeleri dahil olmak üzere uygulama cihazı geliştirme Bharat Biotech tarafından gerçekleştirildi.
Ürün geliştirme ve klinik deneyler kısmen ABD tarafından finanse edildi. Hindistan hükümetibiyoteknoloji departmanının COVID Suraksha Programı aracılığıyla.
Yasal Uyarı: Sitemiz tasarım aşamasındadır ve tüm içerikler hayal ürünüdür. Gerçek kişi ve kurumlar ile benzerlikleri tamamen tesadüfidir. İçerikler haber niteliği taşımaz ve gerçekliği yoktur. Sitemiz taslak aşamasında rastgele oluşturulan içeriklerden sorumlu değildir. Yinede sitemizden kaldırılmasını istediğiniz içerikler için [email protected] adresine mail ileterek taleplerinizi iletmeniz halinde yasal süre içerisinde tüm içerikler sitemizden kaldırılacaktır.